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이런 약품 규정 위반! 소아감기약 등 포함

[흑룡강신문] | 발행시간: 2022.06.21일 15:32
  국가약품감독관리국은 최근 통고문을 발표하여 복건성식품약품품질검사연구원 등 8개 약품검사기구의 검험을 거쳐 광서금목청약업주식유한회사 등 9개 업체가 생산한 1차분 소아감기과립(小儿感冒颗粒) 등 10차분 약품이 규정 위반 판정을 받았다고 밝혔다.

  흑룡강성약품검험연구원의 검험을 거쳐 복원약업유한회사에서 생산한 것으로 표시된 아다파린젤(阿达帕林凝胶)이 규정에 맞지 않으며 부적합 항목은 pH값이다. pH값은 수소이온농도지수로 산염기 정도를 가늠하는 지표로 알려져 있다.

  운난성식품약품감독검험연구원의 검사를 거쳐 영강그룹 광서강세연제약유한회사가 생산한 것으로 표시된 1차분 천패지해당장(川贝止咳糖浆)이 규정에 맞지 않으며 부적합 항목은 포장량이다.

  광서쫭족자치구식품약품검험소의 검사를 거쳐 강서산고제약유한회사가 생산한 것으로 표시된 1차분의 관맥녕캡슐이 규정에 맞지 않으며 부적합 항목은 감별이다. 산동호복약업그룹제약유한공사가 생산한 1차분의 관맥녕알약(정제)이 규정에 맞지 않으며 부적합 항목은 중량 차이이다.

  북건성식품약품품질검험연구원의 검사를 거쳐 광서금목청약업주식유한회사가 생산한 것으로 표시된 2차분 소아감기과립(小儿感冒颗粒)이 규정에 맞지 않으며 부적합 항목은 감별이다.

  호남성약품검사연구원의 검사를 거쳐 사천봉춘제약유한회사가 생산한 것으로 표시된 1차분 현맥감귤과립(玄麦甘桔颗粒)이 규정에 맞지 않으며 부적합 항목은 함량 측정이다. 함량측정계란 원료 및 제제 중 유효성분의 함량을 정해진 시험방법으로 측정하는 것으로 일반적으로 화학, 기기 또는 생물 측정방법을 사용할 수 있는 것으로 알려져 있다.

  청해성약품검험검측원의 검사를 거쳐 서장감로장약주식회사에서 생산한 것으로 표시된 1차분 지탁결백환(智托洁白丸)이 규정에 맞지 않으며 부적합 항목은 성상, 중량차이다.

  사천성약품검험연구원(사천성의료기기검사센터)의 검사를 거쳐 박주시 자제당중약음편유한회사가 생산한 것으로 표시된 1차분 천우슬(川牛膝)이 규정에 맞지 않으며 부적합 항목은 성상(性狀)이다.

  감숙성약품검험연구원의 검사를 거쳐 북해능신신중약유한책임회사가 생산한 것으로 표시된 1차분 천초가 규정에 맞지 않으며 부적합 항목은 성상, 감별이다.

  국가약품감독관리국은 상술한 부적합 약품에 대해 해당 업체와 단위에 대해 잠정 판매중지, 리콜 등 위험통제 조치를 취할 것을 요구했으며 부적합 원인에 대한 조사를 전개하여 착실히 정돈개조할 것이라고 밝혔다.

  출처: 인민넷 조문판

  편집: 전영매

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